Čo je to elektronický zber údajov (edc)? - definícia z technológie

Definícia - Čo znamená Electronic Data Capture (EDC)?

Elektronický zber údajov (EDC) je počítačový zber a správa údajov z klinických pokusov od pacientov a subjektov. Systém EDC využíva technológiu na zefektívnenie zberu a prenosu údajov z klinických pokusov od pacienta do výskumného laboratória. Tento proces znižuje chyby údajov, aby sa výskumníkom poskytla lepšia kvalita údajov. Okrem toho zrýchľuje celý proces klinického skúšania, čím sa znižujú náklady na výskum.

Riešenia EDC sa široko používajú na klinické skúšky a výskumné účely organizáciami klinického výskumu, biotechnologickým a farmaceutickým priemyslom a tiež na činnosti bezpečnostného dohľadu.

Techopedia vysvetľuje Electronic Data Capture (EDC)

Údaje o klinických skúškach pri zdroji sa môžu najskôr zaznamenať na papieri a potom vložiť do elektronického formulára správy o prípadoch, alebo sa môžu vložiť priamo do elektronického formulára správy o prípadoch (eCRF). Ďalším vstupným postupom je interaktívny systém hlasovej odozvy (IVR), kde pacient hlási informácie prostredníctvom telefónu alebo systému zhromažďovania kontaktných údajov. Toto je známe ako elektronické hlásené výsledky pacienta (ePRO) a údaje sa zaznamenávajú pomocou zariadení, ako sú tablety alebo digitálne perá.

Systémy EDC sú buď komerčné, s otvoreným zdrojom alebo vyvinuté in-house. Systém môže byť samostatný, založený na serveri alebo viacstránkový webový systém. Väčšina systémov má spoločné vlastnosti, ktoré umožňujú zefektívnenie zberu, správy a ľahkej výmeny údajov medzi rôznymi zariadeniami a systémami. Typický systém EDC obsahuje grafické užívateľské rozhranie pre zadávanie údajov, komponent na overenie údajov a nástroj na podávanie správ.

Niektoré spoločné vlastnosti systémov EDC zahŕňajú:

• Štandardné elektronické formuláre správ o prípadoch (eCRF)
• Zadávanie údajov s overením údajov v reálnom čase
• Správa dopytov
• Protokol auditu údajov
• Kontrola zmien údajov
• Export údajov
• Viacúrovňový prístup používateľov
• Generovanie správy

Medzi výhody systémov EDC patrí rýchlejší prístup k údajom, bezpečnosť údajov, presné a usporiadané údaje, účinnosť a nákladovo efektívne dodržiavanie regulačných požiadaviek. Webové systémy s online formulármi na zber údajov umožňujú zber a úpravu údajov v reálnom čase, viacužívateľovi, viacstránkových údajov.