Obsah:
- Definícia - Čo znamená koncept jedného dôkazu o dôkaze?
- Techopedia vysvetľuje koncepciu dôkazu o jedinom zdroji
Definícia - Čo znamená koncept jedného dôkazu o dôkaze?
Štúdia jedného zdroja zameraná na overenie koncepcie je štúdia uverejnená v roku 2007 a sponzorovaná konzorciom výmeny klinických údajov (CDSIC) v rámci iniciatívy zameranej na zjednodušenie a zlepšenie procesu zberu údajov počas testovania v mieste starostlivosti., Štúdia preukázala opakované použitie údajov o pacientoch pri klinických pokusoch v rámci elektronických lekárskych záznamov v klinickom výskume.
Je tiež známa ako štúdia konceptu STARBRITE.
Techopedia vysvetľuje koncepciu dôkazu o jedinom zdroji
Jedným zdrojom dôkaz koncepcie je metóda zberu údajov, ktorá eliminuje zadávanie dvojitých údajov, obmedzuje prerušenie pracovných postupov a zvyšuje opätovné použitie elektronických údajov o pacientovi v rámci aktívnych klinických skúšok. Existujúce dátové štandardy sa použili z konzorcia pre výmenu štandardov klinických údajov a HL7 na doplnenie databázy a výmenu klinických dokumentov. Vývoj systému sa uskutočnil po dôkladnej analýze formulárov správ o prípadoch, poznámok o klinike, pracovných postupov na klinike a obchodných modelov a postupov.
Dáta použité v tejto štúdii boli zaznamenané v reálnom čase počas návštev pacientov a tiež generovali elektronické lekárske záznamy z návštev na klinike. Analýzy vývoja systému poskytli príslušné informácie o praktických možnostiach zavedenia systému, ktoré rutinne extrahujú, ukladajú a opätovne používajú údaje o zdravotnej starostlivosti. Tieto postupy sa veľmi pravdepodobne budú uplatňovať pri mnohých klinických skúškach.
Prácu na overení koncepcie z jedného zdroja v rámci štúdie STARBRITE sponzoroval Duke Clinical Research Institute, Microsoft Corp. a CDISC. Sponzormi boli aj spoločnosti Novartis, Merck & Co. Inc., Digital Infuzion a Topsail Technologies Inc.
